درآمد سه ماهه سوم Amgen 2014 با 6 درصد به 5. 0 میلیارد دلار افزایش یافته و سود هر سهم (EPS) را به 2. 30 دلار افزایش داد

هزار اوکس ، کالیفرنیا ، 27 اکتبر 2014 / PRNewswire / - Amgen (NASDAQ: AMGN) امروز نتایج مالی را برای سه ماهه سوم سال 2014 اعلام کرد. نتایج کلیدی شامل:

• درآمدهای کل 6 درصد به 5،031 میلیون دلار افزایش یافته است ، با 4 درصد رشد فروش محصول ناشی از عملکرد شدید در سراسر نمونه کارها ، به ویژه کیپرولیس ® (Carfilzomib) ، Prolia ® (Denosumab) ، Neulasta ® (Pegfilgrastim) و Xgeva ® (Denosumab). سه ماهه سوم سال 2013 شامل دستور 155 میلیون دلاری برای Neupogen ® (Filgrastim) از دولت ایالات متحده بود.
• فروش بین المللی 14 درصد با تقاضای واحد در سراسر نمونه کارها رشد کرده است.
• EPS تعدیل شده 19 درصد به 2. 30 دلار افزایش یافت ، که ناشی از درآمد بالاتر و افزایش قابل توجهی در سودآوری Enbrel ® (Etanercept) است. درآمد خالص تعدیل شده 19 درصد به 1،769 میلیون دلار افزایش یافته است.
• این شرکت 2. 6 میلیارد دلار جریان نقدی آزاد در مقایسه با 1. 6 میلیارد دلار در سه ماهه سوم سال 2013 تولید کرد.
• GAAP EPS در مقایسه با 1. 79 دلار در سال قبل 1. 61 دلار بود و درآمد خالص GAAP در مقایسه با 1،368 میلیون دلار 1،244 میلیون دلار بود. سه ماهه سوم سال 2014 با هزینه های قبل از مالیات 376 میلیون دلار برای برنامه بازسازی که در اوایل سه ماهه اعلام شد ، تأثیر منفی گذاشت.

گفت: "رشد 22 درصد ما رشد درآمد عملیاتی نشان دهنده عملکرد قوی در تجارت ما در سه ماهه سوم است."

رابرت A. برادوی

، رئیس و مدیر ارشد اجرایی."با ارسال های نظارتی برای چهار محصول جدید در طول سه ماهه ، ما در ابتدای چرخه محصول جدید هیجان انگیز هستیم. ما مشتاقانه منتظر هستیم تا پیشرفت در استراتژی رشد بلند مدت و فرصت های ایجاد ارزش سهامدار اضافی را در جلسه بررسی تجارت خود در فردا توصیف کنیم..

سال گذشته

میلیون ها دلار ، به جز EPS و درصد

درآمد عملیاتی تعدیل شده

درآمد خالص تعدیل شده

درآمد عملیاتی GAAP

درآمد خالص GAAP

منابع موجود در این نسخه به اقدامات "تعدیل شده" ، اقدامات ارائه شده "بر اساس تعدیل شده" یا جریان نقدی آزاد به اقدامات مالی غیر GAAP اشاره دارد. این تنظیمات و موارد دیگر در آشتی های پیوست ارائه شده است.

عملکرد فروش محصول

• کل فروش محصولات برای سه ماهه سوم سال 2014 در مقابل سه ماهه سوم سال 2013 4 درصد افزایش یافته است. این افزایش عمدتاً توسط کیپرولیس ، پرولیا ، نئولاستا و XGEVA هدایت می شد. رشد سه ماهه در درجه اول به دلیل تقاضای واحد و به میزان کمتری بود.
• فروش Kyprolis برای سه ماهه سوم سال 2014 94 میلیون دلار بود که 21 درصد افزایش سه ماهه در سه ماهه ، که ناشی از تقاضای واحد بالاتر است.
• فروش پرولیا 43 درصد نسبت به سال گذشته با تقاضای واحد بالاتر از رشد سهم افزایش یافته است.
• فروش Neulasta نسبت به سال گذشته 5 درصد افزایش یافته است. فروش جهانی Neupogen به دلیل سفارش 155 میلیون دلاری از دولت ایالات متحده در سه ماهه سوم سال 2013 ، 36 درصد نسبت به سال گذشته 36 درصد کاهش یافته است. تقاضای اساسی هر دو محصول کمی تحت تأثیر رقابت قرار گرفت.
• فروش XGEVA نسبت به سال گذشته 22 درصد افزایش یافته است که توسط تقاضای واحد بالاتر هدایت می شود. XGEVA در مقابل رقابت از اسید زولدررونیک عمومی ، سهم خود را در یک بازار رو به رشد ادامه می دهد.
• فروش Vectibix ® (Panitumumab) نسبت به سال گذشته 29 درصد افزایش یافته است که توسط تقاضای واحد بالاتر در همه مناطق هدایت می شود. در ایالات متحده ، Vectibix در پایان سه ماهه دوم سال 2014 برای درمان خط اول در ترکیب با FOLFOX برای بیماران مبتلا به سرطان کولورکتال متاستاتیک KRAS از نوع وحشی ، تأیید سازمان غذا و داروی (FDA) را دریافت کرد.
• فروش Epogen ® (Epoetin ALFA) 5 درصد نسبت به سال رانده شده توسط قیمت افزایش یافته است. تقاضای واحد همچنان نسبتاً پایدار است.
• فروش Aranesp ® (Darbepoetin ALFA) 6 درصد نسبت به سال گذشته که عمدتاً با تقاضای واحد در بازارهای بین المللی هدایت می شود ، افزایش یافته است.
• انبرل رشد واحد 3 درصد نسبت به سال گذشته را متوجه شد. این تغییرات نامطلوب در موجودی را جبران می کند که منجر به کاهش 3 درصدی سال گذشته در فروش محصول می شود.
• فروش Sensipar ® /Mimpara ® (Cinacalcet) 5 درصد نسبت به سال گذشته با افزایش تقاضای واحد افزایش یافته است.
• NPLATE ® (Romiplostim) 12 درصد نسبت به سال گذشته به طور عمده توسط تقاضای واحد بالاتر و رشد قوی بازار در همه مناطق افزایش یافته است.

جزئیات فروش محصول بر اساس محصول و منطقه جغرافیایی

میلیون ها دلار ، به جز درصد

کل فروش محصول

† سه ماهه سوم سال 2013 شامل دستور 155 میلیون دلاری برای Neupogen ® از دولت ایالات متحده بود.

هزینه عملیاتی ، حاشیه عملیاتی و تجزیه و تحلیل نرخ مالیات ، به صورت تعدیل شده

• هزینه حاشیه فروش ، به استثنای تأثیر مالیات مالیات غیر مستقیم پورتوریکو ، 0. 5 امتیاز افزایش یافته است.
• هزینه های تحقیق و توسعه (R& D) در سه ماهه سوم سال 2014 با افزودن برنامه های Onyx که تا حدی با پرداخت 50 میلیون دلار پیش پرداخت به Servier برای حقوق ایالات متحده به Ivabradine در مدت مشابه سال 2013 جبران شده است ، یک درصد افزایش یافته است.
• هزینه های فروش ، عمومی و اداری (SG& A) در سه ماهه سوم سال 2014 16 درصد کاهش یافته است که در درجه اول با پایان سهم سود انبرل هدایت می شود ، که تا حدی با افزودن اونیکس جبران می شود.
• حاشیه عملیاتی 6. 9 امتیاز در سه ماهه سوم سال 2014 به 46. 7 درصد منجر به درآمد بالاتر و هزینه های SG & A پایین تر شده است.

میلیون ها دلار ، به جز درصد

به صورت تنظیم شده

٪ از فروش (به استثنای مالیات مالیات غیر مستقیم)

فروش ، عمومی و اداری

کل هزینه های عملیاتی

PTS: درصد درصد

• هزینه های تجدید ساختار در سه ماهه 376 میلیون دلار بود. در ژوئیه سال 2014 ، این شرکت یک برنامه بازسازی برای سرمایه گذاری در ادامه نوآوری و راه اندازی مولکول های خط لوله جدید خود را در حالی که ساختار هزینه خود را بهبود می بخشد ، اعلام کرد که منجر به تخمین هزینه حسابداری قبل از مالیات در محدوده 835 تا 885 میلیون دلار خواهد شد. این شرکت تخمین می زند که سه ماهه چهارم سال 2014 هزینه های مربوط به 150 میلیون دلار را داشته باشد.
• نرخ مالیات برای سه ماهه سوم سال 2014 به دلیل تغییر در ترکیب جغرافیایی درآمدها و از بین رفتن اعتبار تحقیق و توسعه فدرال افزایش یافته است. اعتبار تحقیق و توسعه فدرال هنوز برای سال 2014 تمدید نشده است و بنابراین در سه ماهه جاری منعکس نشده است.

به صورت تنظیم شده

نرخ مالیات (به استثنای اعتبارات مالیاتی مالیات غیر مستقیم)

PTS: درصد درصد

جریان نقدی و بحث در ترازنامه

• این شرکت 2. 6 میلیارد دلار جریان پول نقد آزاد در سه ماهه سوم سال 2014 در مقابل 1. 6 میلیارد دلار در سه ماهه سوم سال 2013 ایجاد کرد. این افزایش در درجه اول توسط درآمد بالاتر ، پایان سهم سود انبرل و پیشرفت در سرمایه در گردش انجام شد.
• سود سهام سه ماهه چهارم این شرکت از 0. 61 دلار برای هر سهم اعلام شده در 17 اکتبر 2014 ، در تاریخ 5 دسامبر 2014 به کلیه سهامداران رکورد نزدیک به کار در تاریخ 13 نوامبر 2014 پرداخت می شود.

میلیارد دلار ، به جز سهام

جریان نقدی عملیاتی

avgسهام رقیق شده (میلیون ها نفر)

پول نقد و سرمایه گذاری*

* Q3 '13 شامل دریافتی از فروش سرمایه گذاری ها و سرمایه گذاری های محدود طولانی مدت است

توجه: اعداد ممکن است به دلیل گرد شدن اضافه نشوند

راهنمایی 2014

برای سال کامل 2014 ، این شرکت انتظار دارد:

• کل درآمد در محدوده 19. 8 میلیارد دلار تا 20. 0 میلیارد دلار و EPS تنظیم شده در محدوده 8. 45 دلار تا 8. 55 دلار است.
• نرخ مالیات تعدیل شده در محدوده 16 درصد تا 17 درصد است. با توجه به زمان نامشخص مرتبط با تمدید اعتبار تحقیق و توسعه و سایر مقررات مالیاتی منقضی شده ، این شرکت دیگر در راهنمایی نرخ مالیات خود این سود را شامل نمی شود. این راهنمایی ها هنوز هم شامل تأثیر اعتبار مالیات خارجی مرتبط با مالیات مالیات غیر مستقیم پورتوریکو است. اعتبار مالیاتی مالیات غیر مستقیم پورتوریکو نرخ تعدیل شده را تقریباً سه تا چهار درصد کاهش می دهد.
• هزینه های سرمایه تقریباً 800 میلیون دلار است.

محصول سه ماهه سوم و به روزرسانی خط لوله پیش بینی شده برای برنامه های نوآورانه:

برنامه بالینی

نشانه سرب

ایالات متحده ، ارسال اتحادیه اروپا

نارسایی مزمن قلبی

فاز 3 داده های آرزو*

فاز 3 داده های تمرکز*

ایالات متحده ، ارسال اتحادیه اروپا

لوسمی لنفوبلاستیک حاد عود شده/نسوز

ایالات متحده ، ارسال اتحادیه اروپا

پسوریازیس پلاک متوسط تا شدید

به دست آورد †† ،

سرطان تخمدان مکرر

داده های اپیزودیک فاز 2B

* مطالعات محور رویداد

** با همکاری AstraZeneca توسعه یافته است

† بقای کلی (نقطه پایانی ثانویه)

†† داده های مثبت دریافت شده از مطالعات محوری اول

• این شرکت در مورد ارسال درخواست مجوز بیولوژیک خود (BLA) در ایالات متحده و برنامه مجوز بازاریابی (MAA) در اتحادیه اروپا برای دیس لیپیدمی بحث کرده است.
• این شرکت در مورد نتایج مثبت خط مثبت از آزمایش فاز 3 یوکاوا-2 از Evolocumab در ترکیب با استاتین در بیماران ژاپنی با خطر قلبی عروقی بالا و کلسترول بالا بحث کرد.

• این شرکت در مورد تعیین اولویت بررسی اعطا شده توسط FDA به دلیل استفاده از داروهای جدید خود برای درمان نارسایی مزمن قلب بحث کرده است.

• این شرکت در مورد نتایج مثبت خط مثبت از آزمایش Aspire فاز 3 در بیماران مبتلا به میلوما مولتیپل عود شده و آزمایش فاز 3 در بیماران مبتلا به میلوما عود کننده و پیشرفته نسوز بحث کرده است.

Talimogene Laherparepvec

• این شرکت در مورد ارسال MAA خود در اتحادیه اروپا برای معالجه بیماران مبتلا به ملانوما که از نظر منطقه ای یا از راه دور متاستاتیک است ، بحث کرد.

بلندی

• این شرکت اعلام کرد که برای معالجه بزرگسالان با لوسمی لنفوبلاستیک حاد حاد حاد ، یک BLA را در ایالات متحده و MAA در اتحادیه اروپا ارسال کرده است.
• این شرکت همچنین در مورد تعیین اولویت بررسی اعطا شده توسط FDA برای BLA خود در ایالات متحده بحث کرده است.

AMG 416 (که قبلاً به عنوان Velcalcetide شناخته می شد)

• این شرکت در مورد نتایج مثبت خط مثبت از مطالعه فاز 3 دوم خود برای درمان هایپرپاراتیروئیدیسم ثانویه در بیماران مبتلا به بیماری مزمن کلیه دریافت کننده همودیالیز بحث کرد.

بیوجیمی

• این شرکت در مورد نتایج مثبت خط مثبت از یک مطالعه فاز 3 با ارزیابی اثربخشی و ایمنی کاندیدای بیوسیمیلار ABP 501 در مقایسه با آدالیموماب در بیماران مبتلا به پسوریازیس پلاک متوسط تا شدید بحث کرد.

اقدامات مالی غیر GAAP

در این انتشار خبری ، مدیریت نتایج عملیاتی خود را برای سومین دوره های سال 2014 و 2013 مطابق با اصول حسابداری به طور کلی پذیرفته شده (GAAP) و بر اساس تنظیم شده (یا غیر GAAP) ارائه داده است. علاوه بر این ، مدیریت ، EPS و نرخ مالیات سال 2014 خود را مطابق با GAAP و بر اساس تنظیم (یا غیر GAAP) ارائه داده است. این اقدامات مالی غیر GAAP با حذف موارد خاص مربوط به خرید ، بازسازی و ابتکارات صرفه جویی در هزینه و برخی موارد دیگر از اقدامات مالی مربوط به GAAP محاسبه می شود. مدیریت همچنین جریان نقدی آزاد (FCF) ، که یک اقدام مالی غیر GAAP است ، برای سه ماهه سوم سال 2014 و 2013 ارائه داده است. FCF با کم کردن هزینه های سرمایه از جریان نقدی عملیاتی محاسبه می شود ، هر کدام مطابق با GAAP تعیین می شوند. آشتی برای این اقدامات مالی غیر GAAP با اقدامات مالی مستقیماً قابل مقایسه GAAP در انتشار خبر گنجانده شده است.

این شرکت معتقد است که ارائه اقدامات مالی غیر GAAP ، اطلاعات تکمیلی مفیدی را در اختیار شما قرار می دهد و تجزیه و تحلیل اضافی توسط سرمایه گذاران را تسهیل می کند. این شرکت از برخی اقدامات مالی غیر GAAP برای تقویت درک کلی یک سرمایه گذار از عملکرد مالی و چشم انداز آینده فعالیتهای اصلی تجارت شرکت با تسهیل مقایسه نتایج عملکردهای اصلی تجارت در بین دوره های فعلی ، گذشته و آینده استفاده می کند. علاوه بر این ، این شرکت معتقد است که به استثنای استهلاک غیر نقدی از دارایی های نامشهود ، از جمله حقوق فناوری محصول توسعه یافته ، به دست آمده در ترکیبات تجاری ، با این دارایی ها رفتار می کند که گویی این شرکت در گذشته آنها را توسعه داده است ، و بنابراین یک اندازه گیری تکمیلی از سودآوری را ارائه می دهد. که در آن مالکیت معنوی اکتسابی شرکت به روشی قابل مقایسه با مالکیت معنوی داخلی توسعه یافته خود رفتار می شود. این شرکت معتقد است که FCF اندازه گیری دیگری از نقدینگی شرکت را ارائه می دهد.

این شرکت از اقدامات مالی غیر GAAP مندرج در انتشار خبر در رابطه با بودجه بندی و برنامه ریزی مالی خود استفاده می کند. اقدامات مالی غیر GAAP علاوه بر این ، جایگزینی برای اقدامات عملکرد مالی تهیه شده مطابق با GAAP نیست.

درباره Amgen Amgen متعهد است با کشف ، توسعه ، تولید و ارائه درمان های نوآورانه انسانی ، پتانسیل زیست شناسی را برای بیمارانی که از بیماری های جدی رنج می برند ، باز کند. این رویکرد با استفاده از ابزارهایی مانند ژنتیک پیشرفته انسانی برای پرده برداری از پیچیدگی های بیماری و درک اصول زیست شناسی انسان آغاز می شود.

Amgen به مناطقی از نیازهای پزشکی برآورده بالا توجه می کند و تخصص تولید بیولوژیک خود را برای تلاش برای راه حل هایی که نتایج سلامت را بهبود می بخشد و به طرز چشمگیری زندگی افراد را بهبود می بخشد ، استفاده می کند. پیشگام بیوتکنولوژی از سال 1980 ، Amgen به بزرگترین شرکت مستقل بیوتکنولوژی در جهان تبدیل شده است ، به میلیون ها بیمار در سراسر جهان رسیده است و در حال تهیه خط لوله ای از داروها با پتانسیل جداگانه است.

برای اطلاعات بیشتر به www.amgen.com مراجعه کرده و ما را در www.twitter.com/amgen دنبال کنید.

اظهارات آینده نگر این خبر حاوی بیانیه های آینده نگر است که شامل خطرات و عدم قطعیت های قابل توجهی است ، از جمله مواردی که در زیر مورد بحث قرار می گیرند و سایر مواردی که می توانند در فرم 10-K برای سال منتهی به 31 دسامبر 2013 و در هر دوره بعدی بعدی پیدا کنندگزارش های مربوط به فرم 10-q و فرم 8-K. کلماتی مانند "انتظار" ، "پیش بینی" ، "چشم انداز" ، "" "" هدف "،" پروژه "،" قصد "،" برنامه "،" "باور کردن" ، "به دنبال" ، "تخمین" ، "باید ،"" ممکن است "،" فرض کنید "یا" ادامه "، و تغییرات چنین کلمات و عبارات مشابه برای شناسایی چنین بیانیه های آینده نگر در نظر گرفته شده است. به ویژه در مورد بیانیه های آینده نگر در مورد فروش محصول ، درآمد ، هزینه ها ، سود هر سهم ، نرخ مالیات ، نتایج آزمایش بالینی ، پرونده های نظارتی و اقدامات ، استراتژی شرکت ، هزینه های بازسازی ، کاهش کارکنان و تعطیلی/تسهیلات و روندهای تسهیلات ، اشاره شده است. ما این اطلاعات را از تاریخ این خبر منتشر می کنیم و هیچ تعهدی برای به روزرسانی هرگونه بیانیه آینده نگر موجود در این سند در نتیجه اطلاعات جدید ، رویدادهای آینده یا موارد دیگر انجام نمی دهیم.

هیچ بیانیه آینده نگر را نمی توان تضمین کرد و نتایج واقعی ممکن است از نظر مادی با مواردی که ما پروژه می کنیم متفاوت باشد. نتایج ما ممکن است تحت تأثیر توانایی ما در بازاریابی موفقیت آمیز هر دو محصولات جدید و موجود در داخل و بین المللی ، تحولات بالینی و نظارتی (داخلی یا خارجی) که شامل محصولات فعلی و آینده ، رشد فروش محصولات اخیراً راه اندازی شده ، رقابت از سایر محصولات (داخلی یا خارجی است ، تحت تأثیر قرار گیرد.) ، و مشکلات یا تاخیر در تولید محصولات ما. علاوه بر این ، فروش محصولات ما تحت تأثیر سیاست های بازپرداخت اعمال شده توسط پرداخت کنندگان شخص ثالث ، از جمله دولت ها ، برنامه های بیمه خصوصی و ارائه دهندگان مراقبت های مدیریت شده قرار می گیرد و ممکن است تحت تأثیر تحولات نظارتی ، بالینی و راهنمایی و روند داخلی و بین المللی به سمت مراقبت های مدیریت شده و مراقبت های بهداشتی باشد. مهار هزینه و همچنین قوانین ایالات متحده که بر قیمت گذاری دارویی و بازپرداخت تأثیر می گذارد. مقررات و سیاست های بازپرداخت دولت و دیگران ممکن است بر توسعه ، استفاده و قیمت گذاری محصولات ما تأثیر بگذارد. علاوه بر این ، تحقیقات ، آزمایش ، قیمت گذاری ، بازاریابی و سایر عملیات ما منوط به تنظیم گسترده مقامات نظارتی دولت داخلی و خارجی است. ما یا دیگران می توانیم ایمنی ، عوارض جانبی یا مشکلات تولید محصولات خود را بعد از اینکه در بازار قرار بگیریم شناسایی کنیم. تجارت ما ممکن است تحت تأثیر تحقیقات دولت ، دادخواست و ادعاهای مسئولیت محصول باشد. اگر نتوانیم تعهدات مربوط به انطباق را در توافق نامه یکپارچگی شرکت بین ما و دولت ایالات متحده انجام دهیم ، می توانیم در معرض تحریم های قابل توجهی قرار بگیریم. علاوه بر این ، در حالی که ما به طور معمول حق ثبت اختراعات را برای محصولات و فناوری خود به دست می آوریم ، محافظت از حق ثبت اختراعات و برنامه های ثبت اختراع ما ممکن است توسط رقبای ما به چالش کشیده شود ، بی اعتبار یا دور شود. ما برای بخش قابل توجهی از ظرفیت تولید خود برای تأمین برخی از محصولات فعلی و آینده ما به اشخاص ثالث وابسته هستیم و محدودیت های عرضه ممکن است فروش برخی از محصولات فعلی و توسعه نامزد محصول ما را محدود کند. علاوه بر این ، ما با توجه به برخی از محصولات بازاریابی ما و همچنین برای کشف و توسعه محصولات جدید با سایر شرکت ها رقابت می کنیم. کشف یا شناسایی نامزدهای محصول جدید نمی تواند تضمین شود و حرکت از مفهوم به محصول نامشخص است. در نتیجه ، هیچ تضمینی وجود ندارد که نامزد خاص محصول موفق باشد و به یک محصول تجاری تبدیل شود. به علاوه،